Toujours en phase d’essai, Carmat affiche une perte de près de plus de 18 millions d’euros sur 2014.

CARMAT a bénéficié au cours de l’exercice 2014 de produits d’exploitation d’un montant de 49 K€, constitués d’une reprise sur provision de 39 K€ et d’une subvention d’exploitation versée dans le cadre d’un contrat de revitalisation conclu avec la société Oracle France visant à soutenir une action structurante d’accompagnement de PME industrielles à Vélizy-Villacoublay.
Aucun chiffre d’affaires n’a été enregistré par la société en 2014, le cœur artificiel total CARMAT étant toujours en phase de développement clinique et n’ayant pas encore obtenu le marquage CE, préalable à la commercialisation en Europe.

Les charges d’exploitation de l’exercice ressortent à 19,9 M€, en progression limitée de 4,9% par rapport à l’exercice 2013. Cette situation reflète une baisse naturelle du niveau d’activité R&D entre le 1er et le 2nd semestre 2014, dans la mesure où le 1er semestre 2014 s’inscrivait dans la continuité des efforts consentis au 2nd semestre 2013 pour l’industrialisation de la prothèse et la mise au point de la configuration portée.

Perspectives 2015

Durant l’année 2015, CARMAT prévoit de poursuivre les activités nécessaires à l’obtention du marquage CE et notamment de :

• finaliser l’essai de faisabilité en cours ;
• mener des validations précliniques complémentaires ;
• initier un deuxième essai clinique sur 20 à 25 patients, en France et/ou à l’étranger.

Les données précliniques et cliniques ainsi recueillies permettront de déposer auprès de l’organisme notifié sélectionné un dossier de marquage CE à l’issue de ces activités. Ce dépôt interviendrait au plus tôt au 2nd semestre 2016, sous réserve de résultats satisfaisants et d’absence de délai dans le recrutement des patients dans les essais cliniques.

Marcello Conviti, Directeur général de CARMAT, conclut : « Au cours de l’exercice 2014, nous avons franchi avec succès plusieurs étapes importantes de notre projet. Tout d’abord, nous avons débuté notre essai de faisabilité et obtenu rapidement l’accord des autorités pour le poursuivre. En parallèle, nous avons adapté notre structure organisationnelle à la montée en puissance progressive de nos activités. De plus, grâce à l’engagement de nos équipes et de nos partenaires industriels, nous avons pu finaliser le développement du système portable en 2014. Sa validation par les autorités réglementaires a permis de l’inclure dans le protocole clinique. Ce premier retour à domicile a été un moment historique pour l’ensemble de nos équipes, mais également un nouvel espoir pour les patients et leurs médecins. Enfin, la diversification récente de nos sources de financement nous procure une flexibilité et une sécurité accrues pour avancer dans le franchissement des prochaines étapes de notre développement. »